- 휴마시스 : 진단키트
코로나19 셀트리온과 공동개발한 신속 항체진단키트 ‘Humasis COVID-19 lgG/lgM Test’에 대한 국내 내수용 정식 허가를 획득하였기 때문에 진단키트 대장주로 선정되었습니다.
- 씨젠 : 진단키트
변이를 포함한 각종 코로나 바이러스 감염 여부를 한 번의 검사로 진단할수있는 Allplex SARS-CoV-2 Master Assay’ 와 2시간 만에 변이 코로나바이러스의 종류를 구분해내는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay’ 를 식품의약품안전처로부터 수출 허가 받았습니다.
이 2가지 제품은 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)를 인증받아 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아 등 유럽 23개국에 현재 수출중입니다.
- 엑세스바이오 : 진단키트
엑세스 바이오는 FDA로부터 사용승인 허가를 받은 ‘CareStartTM COVID-19 Antigen’ 신속 진단키트를 보유하고 있습니다.
이 코로나19 키트는 10~15분 이내에 감염 여부를 신속하게 진단해낼 수 있는 제품이입니다.
또한 미국 판매 유통사인 인트리보와 공급계약을 체결한 바 있기 때문에 진단 키트 테마주로 분류되고 있습니다.
- 랩지노믹스 : 진단키트
랩지노믹스는 LabGun COVID-19 RT-PCR KIT를 개발하여 수출허가를 받았습니다.
미국 FDA에서 긴급사용승인을 허가받아 미국의 여러 주를 비롯하여 쿠웨이트, 모로코, 세네갈, 보스니아 등 세계 각국에 수출하고 있습니다.
- 수젠텍 : 진단키트
수젠텍은 항체 신속진단키트 ‘SGTI-flex COVID-19 lgG/lgM 을 보유하고 있습니다.
이제품은 매우 높은 정확도를 가지고 있어서 이탈리아, 스페인, 필리핀, 인도네시아, 브라질 등 전세계 20개국에 수출하는 중입니다.
국내 기업 최초로 유럽공동체마크 적합성 인증을 받았습니다.
- 나노엔텍 : 자가진단키트
반도체 설계 기술을 바이오에 융합한 랩온어칩 플랫폼을 활용하여 높은 정확도로 3분 이내 검사가 가능한 FREND COVID19 Ag를 개발하였습니다. 해당 제품은 현재 이탈리아와 독일 등 유럽국가로 수출 중입니다.
- 대웅제약 : 진단키트
대웅제약은 시선바이오머티리얼스와 신종코로나바이러스 감염증 PCR 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었습니다.
대웅제약의 제품은 유럽 체외진단용의료기기 인증을 받은 상태이며 그 중 3개가 미국 FDA에서 긴급사용승인 허가를 받아 미국과 유럽에서 판매되고 있습니다.
- 진매트릭스 : 항체 진단키트
진매트릭스는 ‘네오플렉스 COVID-19’ 코로나19 진단키트를 판매하고 있습니다.
네오플렉스는 아랍에미리트, 리투아니아, 이탈리아 등의 국가에 수십만달러에 해당하는 계약 체결 완료되었습니다.
또한 유니셰프(UNICEF)와 장기 공급 계약을 체결하였습니다.
- 녹십자엠에스 : 코로나진단키트
‘GENEDIA W COVID-19 Ag’를 유럽 의료기기 유통업체에 납품 중입니다.
녹십자엠에스의 진단 키트는 코로나 19감염 여부를 항원-항체 결합반응을 활용해 현장에서 10분안에 진단합니다.
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